<ruby id="nuces"></ruby>

  • <th id="nuces"></th>
  • <dd id="nuces"><noscript id="nuces"></noscript></dd>

    1. <progress id="nuces"></progress>
      <s id="nuces"><object id="nuces"></object></s>

      <button id="nuces"><acronym id="nuces"></acronym></button>
    2. <button id="nuces"><acronym id="nuces"></acronym></button>
      <span id="nuces"></span>
    3. <th id="nuces"></th>

      <button id="nuces"></button>
    4. <span id="nuces"></span>
      <button id="nuces"><acronym id="nuces"></acronym></button>
      ?
      联系我们 | 中文版 | 一键收藏
      您现在的位置:首页 > 医疗动态医疗动态
      申请二类医疗器械经营备案需要哪些材料?看这里
      ◇加入时间:2021-06-08 11:32:34  ◇当前新闻点击率:39

      我们知道医疗器械行业是一个政府管控比较严格的行业。想要从事医疗器械方面的业务一定要拿到相关的资质才行。接下小编给大家介绍下申请二类医疗器械经营备案需要哪些材料。

      已取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案,应当在医疗器械生产经营许可(备案)信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。企业打印第二类医疗器械经营备案表后,加盖公章向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。

      二类医疗器械经营备案表

      申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

      1.第二类医疗器械经营备案表;

      2.营业执照和组织机构代码证复印件;

      3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

      4.组织机构与部门设置说明;

      5.经营范围、经营方式说明;

      6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

      7.经营设施、设备目录;

      8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

      9.经办人授权证明。

      注意事项:在递交书面申报材料前,应通过食品药品监督管理局网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

      推荐产品
      ?
      无码国产精品一区二区免费 日韩中文人妻无码不卡| 日本熟人妻中文字幕在线| 野花视频在线观看免费播放在线观看| 亚欧欧美人成视频在线| 免费人成年短视频在线观看| 在线播放国产不卡免费视频| 麻豆视传媒短视频网站| 欧美在线看片a免费观看| 大地影院日本韩国免费播放| a级黄韩国电影免费| 女人18毛片a级毛片|